国产仿制药和原研药到底有什么差别？

国产仿制药和原研药到底有什么差别？

生活中我们听到仿制药不少人第一反应就是“盗版药”，下意识的就要拒绝。然而事实并非如此，仿制药的概念是相对于原研药而言。

那么仿制药和原研药到底有什么差别？

首先最大的区别肯定是价格，《我不是药神》电影中治疗白血病的神药格列宁市场价四万元一瓶，而印度生产的药效相同的仿制药只要两千元，价格相差二十倍。

电影改编的是真实的陆勇印度代购药品案，电影中的救命神药格列宁也能找到原型，正是治疗慢粒白血病特效药格列卫。在2002年，刚进入中国市场的时候，格列卫的规格0.1g*120片的定价为2万多元，被称为“天价药”。

为什么药品价格相差如此之大？原研药为什么会卖的这么贵？

实际上，原研药和仿制药的药品的制作成本相差并不大，原研药卖的如此昂贵的原因是因为前期投入的庞大的研发费用。

据了解，研发一种新药花费的时间要长达十年之久，而前期的资金投入更是高达几百亿美元。为了收回前期的生产成本，原研药的定价才如此的高昂。

而仿制药价格相对低廉也是因为前期研发少走很多弯路有关，毕竟一个新药的研发，成功率只有10%，研发经费大概率是要打水漂，而仿制药则不存在这个问题。

价格相差如此之大，原研药和仿制药的疗效有什么区别吗？

你别说，还真有区别。

原研药研发周期长，投入资本庞大，经过无数次的试验检验和临床检验，安全性和疗效都有保障。仿制药是在原研药的专利保护期过期后进行仿制的，并没有经过临床检验。

市场上的仿制药质量良莠不齐，由于生产的厂家不同，仿制药的质量和疗效也不尽相同，有些厂家生产的仿制药并不能完全达到与原研药一样的疗效。

为了保证仿制药的质量和药效，国家推出仿制药的一致性评价。

仿制药一致性评价给国产仿制药画了一条标准线，仿制药只有在质量与药效上达到与原研药一致的水平才能通过药监局的一致性评价，可以说一致性评价给了消费者们一个安心的保障！

国产仿制药一定比不过原研药吗？

当然不是，我们以尼松为例详细讲一讲。

酮咯酸氨丁三醇注射液是手术后镇痛的抗炎药，广泛应用于临床。但是该产品作为静脉注射药物却存在一个十分严重的问题，含有可见颗粒物。含有异物的注射液会降低药品有效性，同时存在严重的安全隐患，有几率导致患者发炎、感染，甚至会出现危及生命的过敏反应。也因此，酮咯酸氨丁三醇注射剂在全球被召回的案例屡见不鲜，即使是一些全球知名的大型药企也未能幸免。而国产仿制药尼松®酮咯酸氨丁注射液却完全解决了注射液的颗粒问题，显著降低酮咯酸氨丁三醇注射液的临床用药风险，由此可见国产仿制药并不是“低人一等”。

无论是原研药和仿制药都要从正规渠道购买，以防买到盗版药品，患者用药时一定要谨遵医嘱，谨慎用药。