魯南製藥:注射用生長抑素通過一致性評價

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2021年12月,山東新時代藥業有限公司注射用生長抑素(商品名:益維寧,規格:3mg),經國家藥品監督管理局批准,通過仿製藥質量和療效一致性評價。

魯南製藥:注射用生長抑素通過一致性評價

生長抑素是一種環狀多肽類激素,主要適用於急性食道靜脈曲張出血,嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或併發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;胰腺術後併發症的預防和治療;胰、膽、腸瘻、糖尿病酮症酸中毒的輔助治療

該藥為國家醫保乙類藥物,具有起效迅速、作用強、臨床療效確切、高受體選擇性、安全性好等優勢。

此次通過一致性評價,意味著該產品在療效、安全、質量層面獲得了監管認可,具備和原研產品一致的質量保障。在市場需求驅動下,通過一致性評價的產品將會被多渠道推廣,不斷擴大市場規模,進一步壓縮原研藥的市場,巨大的市場潛力尚待挖掘。

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